W przemyśle farmaceutycznym woda oczyszczona używana jest w procesach produkcyjnych i musi spełniać określone normy.
Używana jest w zależności od stopnia oczyszczenia w różnych aplikacjach w zakładach produkcyjnych.
W zależności od stopnia uzdatnienia i oczyszczenia może być kwalifikowana jako:
- woda oczyszczona
- woda sterylizowana
- woda do iniekcji (wstrzykiwań)
- sterylizowana wodą do iniekcji (wstrzykiwań)
- bakteriostatyczna woda do iniekcji (wstrzykiwań)
- sterylizowana woda do przepłukiwań
- sterylizowana woda do inhalacji.
Wymagania dla sposobu produkcji, przechowywania i zastosowania w/w rodzaju wód oczyszczonych są restrykcyjnie nadzorowanie przez uprawnione do tego organizacje, tj. agencja rządowa FDA, US Pharmacopeia oraz europejski odpowiednik tej instytucji.
Woda oczyszczona stanowi cenny surowiec do produkcji farmaceutycznej. Woda oczyszczona jest nieodzownym składnikiem wszelkich roztworów.
Woda o tej klasie czystości musi być przechowywana w specjalnych do tego przystosowanych zbiornikach, zapewniających odpowiednio wysoki stopień jakości bakteriologicznej.
Woda wysokooczyszczona (HPW) jest używana głównie do produkcji leków. Produkcja takiej wody opiera się głównie na procesach podwójnej odwróconej osmozy, która pozwala na uzyskanie wody o przewodności od 1-3 µs/cm.
Woda do iniekcji.
Woda przeznaczona do iniekcji (Water For Injection-WFI) jest wodą specjalnie oczyszczoną i może być używana do zastrzyków dla pacjentów. Bardzo wysoki stopień jej oczyszczenia jest uwarunkowany wymaganiami, jakie są nałożone na proces produkcyjny w zakładzie produkcji farmaceutycznej.
- 4 maja 2014
- Uncategorized
